市场眼贴产品知多少?
发布时间:2020-05-12 10:48:00 文章来源:新视明 人气:
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近年来,人民生活水平普遍提高,电子化办公和电子产品越来越普及,电子产品的应用呈现出人口众多、低龄化趋势两个特点。由此带来的眼部问题也越来越多,我国2018年的统计数据显示:儿童青少年总体近视的发生率已达到53.6%。成人中干眼症、视疲劳、白内障、黄斑变性等疾病的发病率逐年增高。除了极高的近视率以外,日常的眼干、胀痛已经成为常态,即视频终端综合症。这些由于眼疲劳引起的眼部亚健康状态,甚至比单纯的近视更加可怕。
随着人们对视力保健需求的快速增长,市场上应需出现了众多护眼产品,如眼药水、眼贴等。眼药水也称护眼液,是眼科疾病最常用的药物剂型之一,对于许多眼病,眼药水都有直接、快捷的缓解作用。但长期使用眼药水可能会引起过敏及抗药性等,因此眼药水的使用建议短期、在医生指导下使用!
眼贴一般是通过贴敷在眼周部位,让药物通过眼部吸收,来让眼疾得到改善和缓解。眼贴往往都是采用中药成分,相对更加安全。截止2019年,眼贴市场品牌众多、品牌特征明显、产品差异较大,不同档次产品的市场竞争形势迥然不同:低端市场龙蛇混杂、局面比较混乱;高端市场被进口品牌占据,已形成虽规模有限,但较为稳定的消费群;中档产品市场空间巨大,好视力系列眼贴占据大部分份额,自2001年首创上市,已经过20年的市场检验,深受不同年龄人群的认可与喜爱。
图一 线上眼贴产品示例
为进一步了解眼贴产品的市场状态,关注不同人群对眼贴产品的需求。搜集市场眼贴产品发现,眼贴产品主要包含医疗器械、保健用品、化妆品、日用品4个归属类别。
保健用品类以中国中药协会于2017年4月颁布的《T/CATCM 001保健类眼贴团体标准》作为生产、检验参照标准。另外,国家对日用品类无相关法规规定,由具有日用品生产资格的企业制定企标进行生产。化妆品类眼贴生产企业多以QB/T 2872-2017 面膜为执行标准。医疗器械类眼贴主要是医用冷敷贴,常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。
图二 《保健类眼贴 团体标准》
眼睛是人体最为重要而脆弱的部位,给眼睛用的产品,安全性尤为重要。微生物和刺激性是评价安全性的两个重要指标,在搜集的眼贴检验中,中心发现有部分产品存在微生物超标和严重刺激等安全性问题。
1、微生物
微生物是至关重要的安全性指标。微生物超标,不仅会使眼贴产品腐败变质,致病微生物的污染会对人体产生危害,可引起皮肤感染化脓、甚至导致败血症;入眼则可能导致眼部炎症等疾病。调查检验的11款产品中,5个样品出现细菌或霉菌不可计的情况。
图三 微生物检验结果
2、刺激性
刺激性是眼贴产品安全评价的另一关键指标。若眼部接收到刺激性过强,贴敷后易引起红疹过敏等现象;若不小心入眼,则可能造成不可逆损伤!传统动物眼刺激试验,存在着评分系统主观性、动物个体差异等问题,且有大量使用试验动物、对试验动物造成损害的弊端。中心采用鸡胚尿囊膜绒毛膜试验,通过观察尿囊膜暴露于化学物质后血管的变化——充血、出血和凝血,计算刺激分值,对受试物进行刺激性评价。本次检验11款眼贴产品中,10款产品刺激性评分为0-2分不等,均为应激性刺激,即无损伤刺激。1款产品平均刺激性评分高达5.7,出现严重刺激,即已产生极为严重的损伤性刺激,毛细血管大面积出血,且出血量较大,造成不可逆损伤。
图四 刺激性检验结果
另外,就成分而言,大多市面上缓解视疲劳的眼贴成分为中药提取物,部分添加蓝莓、叶黄素等有益于眼部健康的天然成分。保健类眼贴主要是将中药提取物等有效成分用辅助材料(如棉布、绸、锦、无纺布等辅助材料)吸收,贴敷于眼部或眼部周围,让有效成分通过局部吸收以改善、缓解眼部疲劳等不适症状的一类产品。研究中心利用薄层色谱法定性检测一款样品有效成分时,在其基质液中并未检测到其标识的主要成分丹参,那么其作用功效就不得而知了。
图五 成分定性检测结果
除以上指标外,研究中心对以下指标进行了分析:
1、眼贴形状
中医经络学认为,穴位有“按之快然,祛病迅速”的功效,西医认为人体穴位既与神经系统密切相关,又与血管、淋巴管、肌肉等组织有关,眼部穴位刺激,可有效调节眼部健康。市场眼贴形状主要分为三大类:加长尾翼型、椭圆型、镂空型。其中以加长尾翼型覆盖穴位最为全面,覆盖眼周攒竹、睛明、承泣、瞳子髎、太阳穴等9大穴位,给眼周以良性刺激,缓解眼部疲劳。好视力于2006年就该眼贴形状获得发明专利。
图六 好视力加长尾翼型眼贴
2、眼贴PH值
健康人皮肤PH值在5.0-7.0之间,平均值约5.5,呈弱酸性。最佳PH值使皮肤处于最佳营养吸收状态,中药有效成分能够更多的渗透皮肤。眼贴的PH值变动很大,其不仅取决于原料、来源和配方,且由于存放过程中微生物参与、空气氧化等,致使眼贴PH值过酸或过碱,不仅影响眼贴作用的发挥,还可能造成刺激性皮炎等损伤。目前搜集的11款样品PH介于4.11-6.62之间,可适用于大多人群。
好视力作为眼贴产品开创者和眼贴标准的制定者,拥有精细化科学生产环境,按照GMP要求建立的十万级净化车间,车间密闭,通过恒温恒湿净化空调机组的净化,使净化车间保持18-26℃温度,45-65%的湿度,通过三级空气过滤净化,臭氧消毒等措施,优质的生产环境,保证消费者健康及安全,严格的质量控制确保每批产品微生物在化妆品要求范围内。
图七 好视力净化生产车间
好视力于2005年开始进行自动化设备的研发,先后与6家自动化设备厂家联合开发自动设备,历经12年无数次的失败。在2017年自主研发的眼膜入袋机和灌装机逐一的投入使用,实现了眼贴自动化生产,提高了工作效率和产品质量,降低了人为差错率,开创了眼贴自动化生产的先河。
本次研究中心搜集的市场11个品牌的热门眼贴,其中6个品牌存在各类质量不合格或其他违规问题,合格率仅45%。即消费者购买眼贴产品存在约55%的安全隐患。眼贴市场存在的问题不仅仅为是否有效,其安全性问题也亟待解决。电子产品泛滥、国民健康意识觉醒是护眼市场的一个重大机会,中药眼贴还有巨大的增长空间,打造亲民、有效、安全的眼贴产品,是眼贴品牌持续增长的关键。