新视明
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质量管控

       新视明科技生产质量方针:保质保量保效益  求稳求实求创新。
       公司的质量管理体系直属总经理领导,负责产品生产全过程的质量管理和检验,独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权,下设质检中心、质监中心。
       质检中心设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查室 、标定室、高温仪器室、中药标本室、阴凉留样室与试剂存放室等功能间。根据生产品种的质量标准要求,公司配备有显微镜、液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外吸收分光光度计、三用紫外仪、酸度计、电子天平、生化培养箱、恒温恒湿培养箱、马弗炉、智能崩解仪、微电脑孵化机等检测仪器,其适用范围与精度完全能够满足公司各类产品生产与检验需要。
    
       质监中心负责建立和健全公司质量监督体系,负责物料及成品放行管理、标准及文件变更控制、偏差处理、评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、制定纠正和预防措施、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性、产品质量回顾分析、投诉与不良反应报告等。
       按照GMP要求,公司建立了GMP文件体系,其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录,物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录,物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录,产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告,文件的起草、修订、审查、批准、分发、回收及保管管理制度,厂房、设备、人员卫生管理制度与记录,人员培训管理制与记录。
       新视明科技2006年通过ISO9001质量体系认证,目前已延续更新至2015版。
 
 
 

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